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  • 产品名称: 红荷早孕试纸(烟封纸)
  • 【通用名称】人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法) 【英文名称】Human Chorionic Gonadotropin (HCG)Test Strip
    型号规格 HCG-A02 1人份/盒
【通用名称】人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)
【英文名称】Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Strip
【规格型号】淑女红荷早孕试纸(烟封纸) 1人份/盒
【主要组成成分】
1.试纸条上主要成分有:
a)人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上);
b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);
c)胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);
d)其他试纸条支持物。
2.耗材:如干燥剂、尿杯。
【储存条件及有效期】
于2~30摄氏度避光保存,自检定合格之日起有效期36个月,开封后应立即使用。
【样本要求】
任何时间的尿液均适合本试验,在怀孕初期,则用晨尿为最佳。
【检验方法】
1.用洁净干燥的容器(如附带的尿杯)收集尿液。
2.使用时才将包装铝箔膜袋沿缺口处撕开,取出试纸;将有箭头标志的一端浸入装有尿液的容器中(注意尿液界面勿超过试纸箭头所指的标志线),约3秒钟后取出平放。
3.请30秒至5分钟内在试纸中段观察结果,以5分钟时判读为准!
【生产企业】
深圳市比特科技有限公司
注册、生产地址:深圳市龙华区福城街道桔塘社区淑女路3号阿宝科技园B栋401及201右侧
邮政编码:518110

【医疗器械生产企业许可证编号】
粤食药监械生产许20041005号
【医疗器械注册证书编号】
粤械注准20162401060
【医疗器械产品技术要求编号】
粤械注准20162401060








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