- 产品名称： 红荷验孕棒
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【通用名称】人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
【英文名称】Human Chorionic Gonadotropin （HCG）Test Strip
型号规格 HCG-D04 1人份/盒
【通用名称】人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
【英文名称】Human Chorionic Gonadotropin （HCG）Test Strip
【规格型号】淑女红荷验孕棒1人份/盒
【主要组成成分】
1.试纸条上主要成分有：
a）人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
b）抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
c）胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；
d）其他试纸条支持物。
2.耗材：如干燥剂。
a）人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
b）抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
c）胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；
d）其他试纸条支持物。
2.耗材：如干燥剂。
【储存条件及有效期】
于2~30摄氏度避光保存，自检定合格之日起有效期36个月，开封后应立即使用。
【样本要求】
任何时间的尿液均适合本试验，在怀孕初期，则用晨尿为最佳。
【检验方法】
使用时才将包装铝箔膜袋沿缺口处撕开，取出验孕棒，手拿手柄端，梅花图案向上，吸尿孔朝下，斜握45度，对准吸尿孔淋尿2-3秒，翻转验孕棒，继续斜握验孕棒，30秒至5分钟内在观察窗口观察结果，以5分钟时判读为准！
【生产企业】
深圳市比特科技有限公司
注册、生产地址：深圳市龙华区福城街道桔塘社区淑女路3号阿宝科技园B栋401及01右侧
邮政编码：518110
【医疗器械生产企业许可证编号】
粤食药监械生产许20041005号
【医疗器械注册证书编号】
粤械注准20162401060
【医疗器械产品技术要求编号】
粤械注准20162401060
